A empresa começou o chamado "processo de submissão contínua" previsto pela Anvisa para acelerar o recebimento de dados dos fabricantes que desenvolvem as possíveis vacinas contra o novo coronavírus. As informações foram publicadas pelo portal G1.
"Esse é um importante passo para que o imunizante esteja disponível no Brasil. A Pfizer disponibilizará todos os dados necessários para avaliação e estará em total colaboração com a Anvisa para que esse processo transcorra da melhor maneira e o mais rapidamente possível", afirmou, em nota, Márjori Dulcine, diretora médica da Pfizer Brasil.
A BNT162b2 é fabricada pela Pfizer em parceria com o laboratório alemão BioNTech. As duas empresas disseram já terem dado entrada em pedidos junto a "várias agências regulatórias ao redor do mundo, incluindo FDA (EUA), EMA (União Europeia) e MHRA (Reino Unido)".
Na semana passada, a Pfizer e a BioNTech anunciaram a conclusão dos testes da fase 3 da vacina contra COVID-19 que mostraram que a eficácia alcançada foi de 95% na prevenção à doença, e não houve efeitos colaterais graves.