Com a decisão tomada nesta sexta-feira (26), a Food and Drug Administration (FDA) — agência que regula medicamentos nos Estados Unidos — deu um passo importante para o lançamento do produto no país, segundo publicou a Reuters.
A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) também afirmou que o imunizante oferece alta proteção contra mortes e casos graves por COVID-19, além de reduzir a transmissão do vírus nos vacinados https://t.co/tpDfMygRrz
— Sputnik Brasil (@sputnik_brasil) February 24, 2021
É provável que a FDA autorize a vacina para uso de emergência dentro de um ou dois dias, tornando-a a terceira disponível nos EUA e a única que requer uma única aplicação.
O painel formado por médicos, especialistas em doenças infecciosas e pesquisadores médicos votou unanimemente que os benefícios da vacina superam os riscos em pessoas com 18 anos ou mais.
A J&J disse que será capaz de entregar de três a quatro milhões de doses de sua vacina na próxima semana se receber a autorização de uso de emergência, como esperado.
Mais de 50 milhões de vacinas foram administradas em todo o país, um marco destacado pelo presidente Joe Biden na quinta-feira (25).
Mas o surgimento de novas variantes de vírus altamente contagiosas apenas aumentou a urgência de imunizar centenas de milhões de pessoas contra um vírus que já matou mais de meio milhão nos EUA.
Em um ensaio clínico com 44 mil pessoas, a vacina da J&J, em geral, foi 66% eficaz na prevenção de casos moderados a graves de COVID-19 em comparação a um placebo.