O uso emergencial da vacina da Janssen havia sido solicitado pela farmacêutica na última quarta-feira (24). A aprovação do uso imunizante permite que a vacina seja aplicada à população brasileira.
De acordo com a diretora da Anvisa, Meiruze Souza Freitas, que foi a relatora do pedido, considerando o atual estado de emergência, as incertezas existentes em relação à vacina "podem ser resolvidas por meio de específicas, incluindo a continuação do estudo clínico principal pelo maior tempo possível, estudo de eficácia após aprovação e vigilância de rotina de segurança".
"Essa relatoria conclui que os especialistas da Anvisa avaliaram que a vacina atende as expectativas dessa agência quanto aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia para autorização dessa vacina no contexto do uso emergencial", disse ela.
A diretora da Anvisa lembrou que a vacina da Janssen já foi aprovada para uso emergencial pela Organização Mundial da Saúde (OMS), apela Administração de Drogas e Alimentos (FDA, na sigla em inglês), pela agência canadense de medicamentos e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Durante a reunião também será avaliada a solicitação do Ministério da Saúde para autorização de importação e distribuição da vacina do laboratório indiano Bharat Biotech, a Covaxin.
