O Fundo Russo de Investimentos Diretos (RFPI, na sigla em russo) e a empresa farmacêutica indiana Dr. Reddy's receberam aprovação da Controladoria Geral de Medicamentos da Índia (DCGI, na sigla em inglês) para conduzir a segunda e terceira fases de testes clínicos da vacina Sputnik V no país do sul da Ásia, informa o RFPI.
"Serão realizados no país ensaios controlados multicêntricos e randomizados, que incluirão testes de segurança e imunogenicidade", disse a entidade.
O RFPI e a Dr. Reddy's acordaram uma parceria para conduzir testes clínicos da Sputnik V na Índia em setembro. O RFPI também fornecerá 100 milhões de doses da vacina à farmacêutica da Índia após receber aprovação das autoridades reguladoras do país, segundo o acordo.
"Temos o prazer de trabalhar com os reguladores da Índia e forneceremos dados sobre segurança e imunogenicidade da vacina obtidos nos ensaios da Fase III na Rússia para complementar os dados dos ensaios clínicos na Índia e apoiar os ensaios bem-sucedidos da Sputnik V no país", disse Kirill Dmitriev, diretor do RFPI.
Além dessa, três vacinas contra o coronavírus estão sendo testadas na Índia, Covaxin, ZycovD e ChAdOx1, a última das quais, desenvolvida pela Universidade de Oxford, Reino Unido, tem o Instituto do Soro da Índia conduzindo testes de Fase II em 17 centros médicos, estando perto de entrar na Fase III.
O RFPI e seus parceiros também estão realizando ensaios clínicos na Bielorrússia, Emirados Árabes Unidos e Venezuela.