Notícias do Brasil

Anvisa altera requisitos para uso emergencial de vacinas e abre caminho para Sputnik V

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta quarta-feira (3) que modificará os requisitos mínimos para a aprovação de pedidos de uso emergencial de vacinas contra a COVID-19.
Sputnik

Com a mudança, os pedidos de uso emergencial de vacinas contra a COVID-19 não precisarão mais cumprir com a exigência de que testes na fase três sejam realizados no Brasil.

A medida abre caminho para a facilitação da liberação do uso emergencial da vacina russa Sputnik V no Brasil. A realização de testes no Brasil na fase três dos testes vinha sendo um obstáculo para a autorização do imunizante russo no país.

A União Química, farmacêutica responsável pela produção da Sputnik V no país, ainda não tem a autorização para a produção da vacina. O pedido foi realizado ainda em janeiro, quando foi suspenso pela Anvisa justamente por não terem sido realizados testes da fase três do imunizante no Brasil.

Anvisa altera requisitos para uso emergencial de vacinas e abre caminho para Sputnik V

Na última terça-feira (2) foi publicado um estudo pela revista científica The Lancet mostrando que a eficácia da vacina Sputnik V é de 91,6% em um regime de duas doses. A eficácia e segurança do imunizante russo foram comprovadas durante o ensaio clínico de fase três da vacina.

Em nota, a Anvisa declarou que a publicação do estudo clínico em uma revista científica de referência em relação à Sputnik V é "uma boa notícia". No entanto, a agência destacou que, para decidir sobre a eficácia e segurança, a "autoridade reguladora precisa ter acesso aos dados completos gerados nos estudos clínicos".

Comentar