A vacina Sputnik Light de dose única contra o SARS-CoV-2 foi certificada pelo Controlador-Geral de Drogas da Índia (DCGI, na sigla em inglês), anunciou no domingo (6) o Fundo Russo de Investimentos Diretos (RFPI, na sigla em russo).
"A aprovação da Sputnik Light é mais um passo na luta conjunta e bem-sucedida da Rússia e da Índia contra o coronavírus", comentou Kirill Dmitriev, diretor-geral do RFPI.
"A Sputnik Light provou sua segurança e eficácia tanto como vacina independente como na qualidade de dose de reforço, que estimula uma resposta imune mais forte em comparação com a revacinação com o mesmo imunizante. A dose de reforço com o uso da Sputnik Light é chave para o aumento da eficácia e prorrogação do efeito de outras vacinas, incluindo contra a variante Ômicron", disse.
Segundo um estudo do Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, a Sputnik Light fornece proteção forte contra a COVID-19, incluindo a variante Ômicron.
Um estudo preliminar da fabricante da vacina descobriu que a Sputnik Light aumenta fortemente a atividade de neutralização viral contra a variante na qualidade de dose de reforço. Isso é comparável ao teor de anticorpos observado após vacinação com a Sputnik V contra a cepa original do coronavírus.
Os Laboratórios de Dr. Reddy, um dos principais parceiros do RFPI na Índia, também conduziu ensaios clínicos locais da Sputnik Light no país, cujos resultados contribuíram para a decisão do órgão regulador de certificar a vacina.
De acordo com os dados coletados pelo Instituto Nacional para Doenças Infecciosas Lazzaro Spallanzani, na Itália, e resultados de outros estudos, o reforço heterólogo, ou "coquetel de vacinas", com o uso da Sputnik Light é a melhor solução para aumentar a eficácia de outras vacinas.
Entretanto, o RFPI solicitou o registro da Sputnik M, uma vacina para adolescentes entre 12 e 17 anos, que foi registrada pelo Ministério da Saúde da Rússia em novembro de 2021. Se for aprovada pelos reguladores indianos, o imunizante poderia se tornar a primeira vacina registrada para adolescentes no país.
A Sputnik Light, que foi aprovada em mais de 30 países, com uma população total de mais de 2,5 bilhões de pessoas, e a Sputnik V, que foi autorizada em 71 países, incluindo na Índia, foram criadas na base de uma plataforma vetorial adenoviral humana, que tem sido amplamente usada na imunologia nas últimas três décadas.