O comunicado da Comissão Europeia afirma que a aprovação do medicamento foi baseada em recomendações de vacinas positivas da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês), que realizou um estudo abrangente sobre a segurança e eficácia do medicamento.
"A Comissão Europeia concedeu hoje uma autorização de comercialização condicional para a vacina contra a COVID-19 desenvolvida pela BioNTech e Pfizer, a primeira vacina aprovada para uso na União Europeia", diz a nota.
Além disso, segundo o comunicado, a decisão foi certificada pelos estados membros da União Europeia.
A presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, qualificou a decisão de hoje da Comissão Europeia como "uma etapa importante na história do sucesso europeu".
"Tomamos a decisão de disponibilizar a primeira vacina contra o coronavírus aos cidadãos da União Europeia. Concedemos a aprovação condicional para comercializar a vacina Pfizer/BioNTech", disse ela.
Após aprovada na Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a vacina ainda precisa receber parecer favorável na Comissão Europeiahttps://t.co/H4D5CKnOHs
— Sputnik Brasil (@sputnik_brasil) December 21, 2020
"Ela [a vacina] estará disponível em todos os países da União Europeia ao mesmo tempo, nas mesmas condições", completou Ursula von der Leyen.
