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Dados dos EUA relativos à vacina da AstraZeneca estão sob revisão de consultores independentes
Dados dos EUA relativos à vacina da AstraZeneca estão sob revisão de consultores independentes
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Os resultados do teste da vacina contra COVID-19 da AstraZeneca nos EUA com 30 mil pessoas estão atualmente sendo analisados por monitores independentes para... 15.03.2021, Sputnik Brasil
2021-03-15T14:36-0300
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américas, mundo, notícias, ciência e tecnologia, sociedade, pandemia de covid-19 no mundo em meados de março de 2021
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Dados dos EUA relativos à vacina da AstraZeneca estão sob revisão de consultores independentes
14:36 15.03.2021 (atualizado: 04:43 16.03.2021) Os resultados do teste da vacina contra COVID-19 da AstraZeneca nos EUA com 30 mil pessoas estão atualmente sendo analisados por monitores independentes para determinar se o imunizante é seguro e eficaz.
A informação foi dada por um alto funcionário dos EUA nesta segunda-feira (15), segundo noticiado pela Reuters.
"Se os dados forem positivos e tudo correr bem, a Agência de Alimentos e Medicamentos [Food and Drug Administration, FDA] poderia concluir suas análises e emitir uma autorização de uso de emergência em cerca de um mês, adicionando mais uma vacina ao arsenal do país", disse o Dr. Francis Collins, diretor dos Institutos Nacionais da Saúde (National Institutes of Health, NIH).
A vacina da AstraZeneca, desenvolvida com a Universidade de Oxford, foi autorizada para uso na União Europeia (UE) e em muitos países, mas ainda não recebeu autorização do órgão regulador dos EUA.
Vários países da UE suspenderam a administração da vacina AstraZeneca após relatos de Dinamarca e Noruega de possíveis efeitos colaterais graves, incluindo sangramento e coágulos sanguíneos.
Questionado, Collins disse que não viu pessoalmente os dados, mas foi "bastante tranquilizado" por declarações de reguladores europeus de que os problemas podem estar ocorrendo por acaso e não estão relacionados à vacina.
Um comitê consultivo de especialistas da Organização Mundial da Saúde (OMS) está examinando o assunto.