A agência reguladora havia informado que o pedido anterior feito para o uso emergencial do imunizante russo será cancelado.
O pedido foi feito pelo laboratório União Química, o qual pretende fabricar a vacina em parceria com o Centro Nacional de Pesquisas de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, desenvolvedor da Sputnik V.
Além disso, a agência também afirmou que precisaria ter acesso completo a dados adicionais dos testes da vacina, o que seria requisito para o uso emergencial no Brasil.
Por sua vez, o Ministério da Saúde já havia anunciado acordo com o laboratório para o fornecimento da vacina, sendo dez milhões de doses até o final de junho deste ano.
A agência recebeu os documentos para o novo pedido ainda nesta madrugada, segundo publicou o portal G1.
Sputnik V
A vacina russa Sputnik V foi a primeira a ser registrada no mundo contra o coronavírus SARS-CoV-2.
Utilizando vetores de adenovírus humano, a vacina foi desenvolvida com uma das tecnologias de criação de vacinas mais testadas do mundo.
A eficácia do imunizante acabou despertando interesse a nível mundial e ele já foi registrado em quase 60 países.