Em comunicado, a Anvisa diz que faltam dados "considerados importantes para a análise". O andamento da análise para uso emergencial das vacinas pode ser acompanhado em um painel disponibilizado pelo governo federal.
"Houve a suspensão da contagem dos prazos, até que a empresa apresente as informações descritas como 'não apresentado' no painel divulgado", diz o comunicado.
A Anvisa informa ainda que, apesar da suspensão do prazo, a análise dos demais documentos enviados pela União Química continua sendo realizada. O laboratório brasileiro pretende fabricar a Sputnik V em parceria com o Centro Nacional de Pesquisas de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, desenvolvedor da vacina.
Com isso, o prazo de sete dias úteis para que a Anvisa decida sobre o pedido foi suspenso até que haja a entrega de todos os documentos. Assim que os dados restantes foram entregues, o prazo volta a correr.
O segundo pedido de permissão para uso emergencial da Sputnik V no Brasil foi entregue na madrugada desta sexta-feira (26). Com o segundo pedido protocolado, o primeiro pedido acabou cancelado.
O governo federal já anunciou a compra de dez milhões de doses da Sputnik V, que devem ser entregues até o final de junho deste ano.
