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Cuba autoriza uso emergencial pediátrico da vacina Soberana Plus contra COVID-19
Cuba autoriza uso emergencial pediátrico da vacina Soberana Plus contra COVID-19
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As autoridades reguladoras cubanas autorizaram o uso emergencial da vacina Soberana Plus contra a COVID-19 para crianças com mais de dois anos de idade que... 07.12.2021, Sputnik Brasil
2021-12-07T23:21-0300
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O Cecmed aprova a autorização para uso emergencial da vacina cubana Soberana Plus, para uma população pediátrica com mais de dois anos convalescente da COVID-19.De acordo com o órgão, a vacina cumpre os requisitos de qualidade, segurança e imunogenicidade para o grupo definido, com base nos resultados parciais de um ensaio clínico em crianças e adolescentes convalescentes.Esta pesquisa mostrou que a administração em dose única é segura e forneceu elementos para o benefício potencial em termos imunológicos contra o risco de reinfecção pelo coronavírus SARS-CoV-2, causador da doença.O Cecmed informou que fiscalizou os locais de realização do ensaio clínico e verificou o cumprimento das boas práticas clínicas durante a execução.Segundo o Ministério de Saúde Pública de Cuba, quase 9,3 milhões dos 11 milhões de habitantes da ilha completaram seu esquema de vacinação com os imunizantes nacionais Soberana 02, Soberana Plus e Abdala.
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Cuba autoriza uso emergencial pediátrico da vacina Soberana Plus contra COVID-19
23:21 07.12.2021 (atualizado: 10:24 14.02.2022) As autoridades reguladoras cubanas autorizaram o uso emergencial da vacina Soberana Plus contra a COVID-19 para crianças com mais de dois anos de idade que tenham tido a doença, informou o Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed).
O Cecmed aprova a autorização para uso emergencial da vacina cubana Soberana Plus, para uma população pediátrica com mais de dois anos convalescente da COVID-19.
De acordo com o órgão, a vacina
cumpre os requisitos de qualidade, segurança e imunogenicidade para o grupo definido, com base nos resultados parciais de um ensaio clínico em crianças e adolescentes convalescentes.
Esta pesquisa mostrou que a
administração em dose única é segura e forneceu elementos para o benefício potencial em termos imunológicos contra o risco de reinfecção pelo
coronavírus SARS-CoV-2, causador da doença.
O Cecmed informou que fiscalizou os locais de realização do ensaio clínico e verificou o cumprimento das boas práticas clínicas durante a execução.
Segundo o Ministério de Saúde Pública de Cuba,
quase 9,3 milhões dos 11 milhões de habitantes da ilha completaram seu esquema de vacinação com os
imunizantes nacionais Soberana 02, Soberana Plus e Abdala.
1 de dezembro 2021, 01:12
